# 本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件

> 本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件。2026年8月19日，食品藥物管理署報導：跳到主要內容區塊 ::: 公告資訊 本署公告 本署新聞 維護公告 活動訊息 預告法規沿革區 食藥膨風廣告專區 食藥闢謠專區 國內衛生局新聞 國外消費紅綠燈 本署徵才 重大政策 科技計畫 招標資訊 新聞API服務 國際與兩岸會議及研討會 ::: 目前位置：首頁 > 公告資訊 > 本署公告 本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件 | 發布日期：2026-08-19 | 維護日期：2026-08-19 發布單位：藥品組 發文日期：中華民國115年8月18日 發文字號：衛授食字第1151407623號 主旨：自即日起，本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件，惠請貴會轉知所屬會員，依說明段事項辦理，請查照。

## 資料來源 (Data Sources)
- [食品藥物管理署（原始公告）](http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=31697&utm_source=rss&utm_medium=feed&utm_campaign=rss_subscription): 食品藥物管理署－本署公告

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