函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份
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Generative Search Ready函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份。2026年6月12日,食品藥物管理署報導:跳到主要內容區塊 ::: 公告資訊 本署公告 本署新聞 維護公告 活動訊息 預告法規沿革區 食藥膨風廣告專區 食藥闢謠專區 國內衛生局新聞 國外消費紅綠燈 本署徵才 重大政策 科技計畫 招標資訊 新聞API服務 國際與兩岸會議及研討會 ::: 目前位置:首頁 > 公告資訊 > 本署公告 函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份 | 發布日期:2026-06-12 | 維護日期:2026-06-12 發布單位:藥品組 發文日期:中華民國115年6月11日 發文字號:FDA藥字第1151405649號 主旨:為提升我國藥品臨床試驗審查效能,本署委託115年度「新藥臨床試驗委託審核監管暨深耕藥品臨床試驗人才職能計畫」協助制訂「臨床試驗藥品資料表」、「顯著財務利益暨非財務關係申報表」及「資料及安全性監測計畫」等3項IRB公版送審文件,業已完成並放置於本署網站(http://www.


