公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。
公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。 主旨:公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自115年10月5日生效。 依據:行政程序法第165條。 公告...
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包含關鍵字「食品藥物管理署」的新聞。
公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。 主旨:公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自115年10月5日生效。 依據:行政程序法第165條。 公告...
有關食品藥物管理署(下稱食藥署)今(10/6)日公布邊境檢驗進口馬鈴薯檢出總配醣生物鹼不符規定一事,食藥署重申,我國對輸入馬鈴薯之食品安全衛生管理及限量標準均未改變。本次不合格產品外觀未發芽...
有關食品藥物管理署(下稱食藥署)今(10/6)日公布邊境檢驗進口馬鈴薯檢出總配醣生物鹼不符規定一事,食藥署重申,我國對輸入馬鈴薯之食品安全衛生管理及限量標準均未改變。本次不合格產品外觀未發芽...
修正「食品添加物規格檢驗方法-鹿角菜膠」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-鹿角菜膠」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物規格...
修正「食品添加物規格檢驗方法-L-麩酸鈉」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-L-麩酸鈉」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物...
公告「116-117年度血液製劑(人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白注射劑、第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」 主旨:公告「116-117年度血液製劑(人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白...
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續監控違規食品廣告,近期查獲「活化勝」產品及其代言人「江守山」醫師於電視等媒體高頻率刊播違規廣告,傳遞產品的神奇效果,及以醫師形象誇大宣稱產品具有...
食品藥物管理署(下稱食藥署)姜至剛署長於115年9月11日赴花蓮訪查金針乾製品產業,瞭解中央與地方政府農政、衛生單位協力輔導業者改善製程、強化自主管理及產品衛生安全管理情形,並...
公告廢止「中山醫學大學附設醫院(實驗室名稱:藥物檢測中心)」為本部認證之濫用藥物尿液檢驗機構,並自即日生效。 主旨:廢止「中山醫學大學附設醫院(實驗室名稱:藥物檢測中心)」為本部認證之濫用藥...
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於 2026 年 9 月 22 日舉辦 2026 國際醫療器材法規研討會...
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2026年9月9日至10日舉辦「APEC食品輸銷經驗分享研討會」,邀請澳洲、義大利、加拿大、印度、泰國、歐盟、荷蘭及馬來西亞等8方官方專家實體及線...
公告修正「醫療器材回收處理辦法 」第四條、第十四條 發文日期:中華民國115年9月10日 發文字號:衛授食字第1151604557號 修正「醫療器材回收處理辦法 」第四條、第十四條。 附修正...
廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺蟎劑三亞蟎之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺蟎劑三亞蟎之檢驗」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一條第二款。 公告事項...
廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑亞速爛之檢驗」、「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑得拉本之檢驗」及「食品中殘留農藥檢驗方法-有機氮劑腈硫醌之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中殘留農...
廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-歐來金得之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-歐來金得之檢驗」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一條第二款。 公告...
修正「食品添加物規格檢驗方法-食用紅色七號鋁麗基」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-食用紅色七號鋁麗基」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:...
修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化鈦」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化鈦」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物規格...
公告含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。 發文日期:中華民國115年8月31日 發文字號:衛授食字第1151408208號  ...
修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」(草案) 修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」 發文機關:衛生福利部 發文日期:中華民國115年8...
預告修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」(草案) 修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」 發文機關:衛生福利部 發文日期:中華民國115...
有關臺北市「統健實業股份有限公司」通報「麻油車冷壓黑麻油」檢出苯駢芘超標一案,衛福部食藥署與嘉義市政府衛生局調查製造業者「統購實業有限公司」,該批產品皆出貨至單一通路「聖德科斯」(即統健公司...
預告修訂「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」(草案) 發文日期:中華民國115年10月5日 發文字號:FDA藥字第1151408136號 附件:藥品臨床試驗計畫-技術性資料文件指引(草案)及...
預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第二條、第三條、第六條及「藥物樣品贈品管理辦法」草案 發文日期:中華民國115年10月5日 發文字號:衛授食字第1151406211號 附件:「特定...
公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料。 主旨: 公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託...
公告「ICH Q5A(R2):人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Der...
公告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studie...
預告廢止「公告違反藥事法第三十九條、第四十六條、第五十三條、第七十五條規定者,其違規市售品及庫存品回收之處理事宜」 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第11514011...
預告訂定「違反藥事法第四十六條、第五十三條及第七十五條規定,與業者依風險評估並經中央衛生主管機關認定應回收之藥品處理規定」草案 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第11...
預告修正「藥品回收處理辦法」部分條文草案 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第1151401127號 附件:「藥品回收處理辦法」部分條文修正草案總說明及條文對照表之PD...
公告修正管制藥品品項(增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2項管制藥品) 行政院 115 年 9 月 11 日院臺衛字第 11510233...