跨部會中央地方攜手徹查 雲林戴奧辛羊肉案污染源已初步掌握
有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理115年度「食品中戴奧辛抽驗專案」,於雲林縣肉品市場抽驗羊肉樣本,檢出戴奧辛含量不符規定一案,食藥署已立即聯合農業部、環境部及地方政...
包含關鍵字「食品藥物管理署」的新聞。
有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理115年度「食品中戴奧辛抽驗專案」,於雲林縣肉品市場抽驗羊肉樣本,檢出戴奧辛含量不符規定一案,食藥署已立即聯合農業部、環境部及地方政...
針對中聯油脂股份有限公司(下稱中聯公司)大豆沙拉油檢出苯(a)駢芘含量不符合規定一案,食品藥物管理署(下稱食藥署)於115年7月4日召開專家會議,就事件之原因釐清、相關供應鏈、強化管控等面向...
公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」 主旨: 公告「 115 年度醫 療 器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」。 依據:行政程序法...
針對近日網路謠傳指稱「食藥署於今(115)年5月已接獲中聯油脂案相關油品異常情形通報」等不實說法,食品藥物管理署(下稱食藥署)今(2)日澄清,食藥署於5月份並未接獲任何與本案相關之通報,請勿...
針對近日網路謠傳指稱「食藥署於今(115)年5月已接獲中聯油脂案相關油品異常情形通報」等不實說法,食品藥物管理署(下稱食藥署)今(2)日澄清,食藥署於5月份並未接獲任何與本案相關之通報,請勿...
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,近日接獲業者通報苦茶油檢出苯駢芘不符規定,相關辦理情形如下: 一、永豐餘生技股份有限公司及威加國際股份有限公司 食藥署於115年7月29日接獲永豐餘生技股份...
針對外界指稱「7月4日食藥署專家會議竟有中聯代表」,並影射政府護航業者,食品藥物管理署(下稱食藥署)嚴正澄清,相關說法將「業者列席說明」混為「參與專家決策」,與事實不符。 食藥...
預告修正「管制藥品分級及品項」(增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2項管制藥品) 衛生福利部 公告 發文日期:中華民國115年7月30日...
因應中聯油脂事件,為確認國內相關油品生產業者產品安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)今(29)日表示,日前已立即查核中聯油脂股份有限公司及其他3家相關業者外,並同步擴大抽驗國內其他3家大豆油煉...
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(27)日公布中聯油脂案第三方獨立調查結果。經調查小組實地查核、調閱資料及綜合分析後認為,本案並非單一因素造成,而係高風險原料管理、製程管控及檢驗監測等多項管理...
敬邀參加115年度「管制藥品徵求同品項同藥證之藥品」說明會 一、 背景與目的 本署已於 115 年6月1日 於官網公布「管制藥品製藥工廠規劃引進17項管制藥品事宜」。為協助相關輸入代理商瞭解...
公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜 主旨:公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜。...
發布訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」 發文日期:中華民國115年7月21日 發文字號:衛授食字第1151301721號 訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」。 附「外送員...
修正食品安全衛生管理法第 35 條第 4 項解釋令FAQ問答集 修正更新食品安全衛生管理法第 35 條第 4 項解釋令FAQ問答集 ]]>
預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-Benzimidazole類多重殘留分析」及「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-Triclabendazole及其代謝物之檢驗」。 主旨:預告廢止「食品中...
核釋「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」公告附件第一點第八款標準合約條款如附件,並自一百十五年十月一日生效。 核釋「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際...
預告修正「醫療器材行政規費收費標準」草案。 發文日期:中華民國 115 年 6 月 29 日 發文字號:衛授食字第115...
預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條及第三條附表一草案 檢附公告、總說明及逐條說明如附供參。 ]]>
公告修正濫用藥物或其代謝物尿液初步檢驗及確認檢驗判定檢出濃度(115.6.26) 公告修正濫用藥物或其代謝物尿液初步檢驗及確認檢驗判定檢出濃度(115.6.26) ]]>
公告延長115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期至115年7月31日止。 主旨: 公告延長115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期至115年7月31日止。 依據: 一、 「藥物科技研究發...
預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。 發文日期:中華民國115年6月25日 發文字號:衛授食字第1151405570號 附件:「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系...
訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)與雙岩藻...
公告修正管制藥品品項(增列Carboetomidate等3項管制藥品) 行政院 115 年 6 月 24 日院臺衛字第 1151058804 號公告,並自 115 年 6 月 26 日生效。...
公告類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜 發文日期:中華民國115年6月22日 發文字號:衛授食字第1151404428號 ...
預告廢止「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」。 主旨: 預告廢止「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」。 依據: 行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 ...
預告訂定「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」草案。 主旨: 預告訂定「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」草案。 依據: 行政程序法...
公告「衛生主管機關認可衛生講習機關(構)暨辦理衛生講習注意要點」 發文日期:中華民國115年6月22日 發文字號:衛授食字第1151300713號 主旨:訂定「衛生主管機關認可衛生講習機關(...
公告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」 發文日期:中華民國115年6月16日 發文字號:FDA藥字第1151402038號 附件:經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引 主旨:公告「經皮吸收貼劑療效...
預告訂定「食用橄欖油及橄欖粕油品名及標示規定」草案 主旨:預告訂定「食用橄欖油及橄欖粕油品名及標示規定」草案。 依據:行政程序法第一百五十四條第一項。 公告事項: 一、修正機關:衛生福利部。...
函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份 發文日期:中華民國115年6月11日 發文字號:FDA藥字第1151405649號 主旨:為提升我國藥品臨床試驗審查效能,本署委託115年度「新藥...