食品藥物管理署－本署公告
2026年8月3日2 分鐘閱讀
公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」
公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」 主旨： 公告「 115 年度醫 療 器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」。 依據：行政程序法...
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#食品藥物管理署－本署公告
包含關鍵字「食品藥物管理署－本署公告」的新聞。
食品藥物管理署－本署公告
2026年7月30日3 分鐘閱讀
預告修正「管制藥品分級及品項」(增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2項管制藥品)
預告修正「管制藥品分級及品項」(增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2項管制藥品) 衛生福利部 公告 發文日期：中華民國115年7月30日...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月24日2 分鐘閱讀
敬邀參加115年度「管制藥品徵求同品項同藥證之藥品」說明會
敬邀參加115年度「管制藥品徵求同品項同藥證之藥品」說明會 一、 背景與目的 本署已於 115 年6月1日 於官網公布「管制藥品製藥工廠規劃引進17項管制藥品事宜」。為協助相關輸入代理商瞭解...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月23日2 分鐘閱讀
公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜
公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜 主旨：公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜。...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月21日1 分鐘閱讀
發布訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」
發布訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」 發文日期：中華民國115年7月21日 發文字號：衛授食字第1151301721號 訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」。 附「外送員...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月17日1 分鐘閱讀
修正食品安全衛生管理法第 35 條第 4 項解釋令FAQ問答集
修正食品安全衛生管理法第 35 條第 4 項解釋令FAQ問答集 修正更新食品安全衛生管理法第 35 條第 4 項解釋令FAQ問答集 ]]>
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月8日3 分鐘閱讀
預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－Benzimidazole類多重殘留分析」及「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－Triclabendazole及其代謝物之檢驗」。
預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－Benzimidazole類多重殘留分析」及「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－Triclabendazole及其代謝物之檢驗」。 主旨：預告廢止「食品中...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年7月3日1 分鐘閱讀
核釋「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」公告附件第一點第八款標準合約條款如附件，並自一百十五年十月一日生效。
核釋「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」公告附件第一點第八款標準合約條款如附件，並自一百十五年十月一日生效。 核釋「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月30日3 分鐘閱讀
預告修正「醫療器材行政規費收費標準」草案。
預告修正「醫療器材行政規費收費標準」草案。 發文日期：中華民國 115 年 6 月 29 日 發文字號：衛授食字第115...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月29日1 分鐘閱讀
預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條及第三條附表一草案
預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條及第三條附表一草案 檢附公告、總說明及逐條說明如附供參。 ]]>
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月26日1 分鐘閱讀
公告修正濫用藥物或其代謝物尿液初步檢驗及確認檢驗判定檢出濃度(115.6.26)
公告修正濫用藥物或其代謝物尿液初步檢驗及確認檢驗判定檢出濃度(115.6.26) 公告修正濫用藥物或其代謝物尿液初步檢驗及確認檢驗判定檢出濃度(115.6.26) ]]>
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月26日3 分鐘閱讀
公告延長115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期至115年7月31日止。
公告延長115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期至115年7月31日止。 主旨： 公告延長115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期至115年7月31日止。 依據： 一、 「藥物科技研究發...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月25日3 分鐘閱讀
預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。
預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。 發文日期：中華民國115年6月25日 發文字號：衛授食字第1151405570號 附件：「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月24日3 分鐘閱讀
訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)與雙岩藻糖基乳糖(Difucosyllactose)混合物之使用限制及標示規定」，並自即日生效。
訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)與雙岩藻...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月24日1 分鐘閱讀
公告修正管制藥品品項(增列Carboetomidate等3項管制藥品)
公告修正管制藥品品項(增列Carboetomidate等3項管制藥品) 行政院 115 年 6 月 24 日院臺衛字第 1151058804 號公告，並自 115 年 6 月 26 日生效。...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月22日1 分鐘閱讀
公告類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜
公告類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜 發文日期：中華民國115年6月22日 發文字號：衛授食字第1151404428號 ...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月22日3 分鐘閱讀
預告廢止「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」。
預告廢止「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」。 主旨： 預告廢止「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」。 依據： 行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 ...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月22日2 分鐘閱讀
預告訂定「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」草案。
預告訂定「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」草案。 主旨： 預告訂定「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」草案。 依據： 行政程序法...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月22日1 分鐘閱讀
公告「衛生主管機關認可衛生講習機關（構）暨辦理衛生講習注意要點」
公告「衛生主管機關認可衛生講習機關（構）暨辦理衛生講習注意要點」 發文日期：中華民國115年6月22日 發文字號：衛授食字第1151300713號 主旨：訂定「衛生主管機關認可衛生講習機關（...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月17日1 分鐘閱讀
公告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」
公告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」 發文日期：中華民國115年6月16日 發文字號：FDA藥字第1151402038號 附件：經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引 主旨：公告「經皮吸收貼劑療效...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月12日2 分鐘閱讀
預告訂定「食用橄欖油及橄欖粕油品名及標示規定」草案
預告訂定「食用橄欖油及橄欖粕油品名及標示規定」草案 主旨：預告訂定「食用橄欖油及橄欖粕油品名及標示規定」草案。 依據：行政程序法第一百五十四條第一項。 公告事項： 一、修正機關：衛生福利部。...
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食品藥物管理署－本署公告
2026年6月12日1 分鐘閱讀
函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份
函知制訂藥品臨床試驗IRB公版送審文件三份 發文日期：中華民國115年6月11日 發文字號：FDA藥字第1151405649號 主旨：為提升我國藥品臨床試驗審查效能，本署委託115年度「新藥...
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