公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。
公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。 主旨:公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自115年10月5日生效。 依據:行政程序法第165條。 公告...
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公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」, 並自115年10月5日生效。 主旨:公告修訂「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自115年10月5日生效。 依據:行政程序法第165條。 公告...
修正「食品添加物規格檢驗方法-鹿角菜膠」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-鹿角菜膠」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物規格...
修正「食品添加物規格檢驗方法-L-麩酸鈉」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-L-麩酸鈉」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物...
公告「116-117年度血液製劑(人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白注射劑、第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」 主旨:公告「116-117年度血液製劑(人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白...
公告廢止「中山醫學大學附設醫院(實驗室名稱:藥物檢測中心)」為本部認證之濫用藥物尿液檢驗機構,並自即日生效。 主旨:廢止「中山醫學大學附設醫院(實驗室名稱:藥物檢測中心)」為本部認證之濫用藥...
公告修正「醫療器材回收處理辦法 」第四條、第十四條 發文日期:中華民國115年9月10日 發文字號:衛授食字第1151604557號 修正「醫療器材回收處理辦法 」第四條、第十四條。 附修正...
廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺蟎劑三亞蟎之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺蟎劑三亞蟎之檢驗」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一條第二款。 公告事項...
廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑亞速爛之檢驗」、「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑得拉本之檢驗」及「食品中殘留農藥檢驗方法-有機氮劑腈硫醌之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中殘留農...
廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-歐來金得之檢驗」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-歐來金得之檢驗」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一條第二款。 公告...
修正「食品添加物規格檢驗方法-食用紅色七號鋁麗基」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-食用紅色七號鋁麗基」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:...
修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化鈦」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化鈦」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物規格...
公告含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。 發文日期:中華民國115年8月31日 發文字號:衛授食字第1151408208號  ...
修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」(草案) 修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」 發文機關:衛生福利部 發文日期:中華民國115年8...
預告修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」(草案) 修正「真空包裝黃豆即食食品製造業者符合食品良好衛生規範準則指引」 發文機關:衛生福利部 發文日期:中華民國115...
廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-河豚毒素之檢驗(一)」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-河豚毒素之檢驗(一)」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一條第...
廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-麻痺性貝毒之檢驗(一)」,並自即日生效。 主旨:廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-麻痺性貝毒之檢驗(一)」,並自即日生效。 依據:中央法規標準法第二十一...
修正「食品中植物性成分檢驗方法-芒果成分之定性檢驗」,名稱並修正為「食品中植物性成分檢驗方法-芒果之定性檢驗」,並自即日生效。 主旨:修正「食品中植物性成分檢驗方法-芒果成分之定性檢驗」,名...
修正「食品添加物規格檢驗方法-鹽酸吡哆辛(維生素B6)」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-鹽酸吡哆辛(維生素B 6 )」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八...
修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-抗生素及其代謝物多重殘留分析」,並自中華民國一百十六年一月一日生效。 主旨:修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-抗生素及其代謝物多重殘留分析」,並自中華民...
修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化碳」,並自即日生效。 主旨:修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化碳」,並自即日生效。 依據:食品安全衛生管理法第三十八條。 公告事項:修正「食品添加物規格...
預告修訂「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」(草案) 發文日期:中華民國115年10月5日 發文字號:FDA藥字第1151408136號 附件:藥品臨床試驗計畫-技術性資料文件指引(草案)及...
預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第二條、第三條、第六條及「藥物樣品贈品管理辦法」草案 發文日期:中華民國115年10月5日 發文字號:衛授食字第1151406211號 附件:「特定...
公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料。 主旨: 公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託...
公告「ICH Q5A(R2):人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Der...
公告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studie...
預告廢止「公告違反藥事法第三十九條、第四十六條、第五十三條、第七十五條規定者,其違規市售品及庫存品回收之處理事宜」 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第11514011...
預告訂定「違反藥事法第四十六條、第五十三條及第七十五條規定,與業者依風險評估並經中央衛生主管機關認定應回收之藥品處理規定」草案 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第11...
預告修正「藥品回收處理辦法」部分條文草案 發文日期:中華民國115年9月16日 發文字號:衛授食字第1151401127號 附件:「藥品回收處理辦法」部分條文修正草案總說明及條文對照表之PD...
公告修正管制藥品品項(增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2項管制藥品) 行政院 115 年 9 月 11 日院臺衛字第 11510233...
為提高行政效率並響應節能減碳,自115年10月1日起,醫療器材查驗登記、許可證變更、展延申請作業試行「線上審查、正本備查」、「全面取消核發醫療器材標籤、說明書或包裝紙本核定本」等2項措施 自...